Biopharmaceutique - Medical Writer - Freelance

🏢 Client : Biopharmaceutique

📅 Démarrage : ASAP - 04/05/2026 au plus tard

⏱ Durée / rythme : 1 mois – temps plein

🌐 Lieu : Full remote (France)

🗣 Langue(s) : Français / Anglais (courant)

CONTEXTE

Le client évolue dans le secteur biopharmaceutique, avec un positionnement innovant. Il se situe actuellement dans une phase charnière de développement avec un produit en fin de phase 3, et un objectif de dépôt de dossier réglementaire (NDA) à court terme.

Cette étape stratégique implique une intensification forte des activités, notamment sur la production des livrables scientifiques à destination des autorités de santé.

Dans ce contexte, les équipes internes font face à un pic de charge important sur la rédaction de rapports d’études cliniques, nécessitant un renfort externe expérimenté pour sécuriser les délais et la qualité des livrables.

CLIENT / MANAGER

• Environnement R&D avancé

• Interaction avec équipes cliniques et réglementaires

• Fort niveau d’exigence scientifique et réglementaire

ÉQUIPE DE TRAVAIL

• Équipes médicales

• Équipes réglementaires

• Équipes cliniques

MISSIONS

Objectif : Sécuriser la production de livrables scientifiques critiques dans le cadre du dépôt de NDA

Le consultant aura pour mission de contribuer à la rédaction et finalisation de documents scientifiques réglementaires. Exemples :

• Rédaction et finalisation de rapports d’études cliniques (CSR)

• Relecture critique et harmonisation de documents scientifiques

• Garantie de la conformité réglementaire des livrables

• Collaboration avec les équipes internes pour collecte et structuration des données

• Respect des délais contraints liés aux jalons du projet