EXPERT IVDR – LOGICIEL MÉDICAL - Freelance

EXPERT IVDR – LOGICIEL MÉDICAL

Nous recherchons un(e) Expert(e) IVDR pour intervenir dans un environnement MedTech / logiciel médical.

Missions :

• Accompagner la conformité du logiciel à l’IVDR.

• Participer aux activités de validation et vérification.

• Assurer la conformité aux normes IEC 62304 et ISO 13485.

• Garantir la traçabilité des exigences, tests et résultats.

• Participer à la documentation qualité et réglementaire.

Profil :

• Expérience confirmée en IVDR.

• Maîtrise IEC 62304 et ISO 13485.

• Expérience Medical Device / IVD / MedTech.

• Expérience en Software Quality / Validation.

Localisation : France / Île-de-France