Chef de Projet Études Cliniques Senior - Freelance

Le consultant assure l'exécution opérationnelle des études cliniques en mode matriciel, avec deux types de responsabilités :

1. Pilotage des Études Sponsorisées (Sponsor)

• Gestion des prestataires : Sélection et supervision des CRO ou Data Providers (cahier des charges, contrats).

• Suivi Opérationnel : Pilotage du budget, des KPIs et respect des milestones (plans de mitigation en cas de dérive).

• Qualité & TMF : Garantie de la qualité des livrables, tenue du TMF (Trial Master File) et validation des rapports de monitoring/déviations.

• Coordination : Animation de l'équipe projet interne et des réunions clés (Kick-off, Investigator Meetings).

2. Suivi des Études Investigatrices (I2S)

• Interface Sponsor : Interaction avec les investigateurs pour la mise en œuvre et le suivi.

• Documentation : Coordination de la relecture interne des protocoles et préparation des contrats.

• Reporting : Suivi des performances et remontée des risques au Directeur PMO.

Profil Recherché

• Séniorité : Minimum 4 ans d'expérience en gestion de projets cliniques.

• Expertise : Maîtrise de l'environnement réglementaire Europe pour les études en vie réelle.

• Expérience impérative en Oncologie.

• Capacité de revue médicale des données.

• Soft Skills : Leadership, travail en environnement complexe (matriciel), prise de décision.

• Langues : Anglais professionnel courant (écrit et oral).