Chef de Projet Clinique Global X/ F/H

En tant que Chef de Projet Clinique Global, vous êtes responsable de la gestion opérationnelle et stratégique des études cliniques internationales qui vous sont confiées :

• Piloter l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques (phase I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs)
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux)
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, guidelines locales, procédures internes)
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire