Chef de projet R&D H/F

Dans le cadre du renforcement de ses activités de développement, XNOV recherche un(e) Chef(fe) de projet dispositifs médicaux afin d'accompagner le suivi et le pilotage de projets en cours et à venir.
Les principales missions seront :

• Piloter les projets de développement de dispositifs médicaux (planning, budget, ressources, qualité et délais)
• Coordonner les équipes R&D, qualité, réglementaire et production
• Assurer le suivi des différentes phases de développement produit
• Gérer la documentation technique (DHF, dossiers réglementaires MDR)
• Piloter des projets liés aux dispositifs spécifiques patients (PSI), instruments et prothèses orthopédiques
• Assurer le reporting projet auprès de la direction
• Participer aux échanges avec les clients et chirurgiens (déplacements principalement en France)

XNOV recherche un(e) Chef(fe) de projet dispositifs médicaux disposant d'une expérience significative en gestion de projets dans le secteur des dispositifs médicaux.
Issu(e) d'une formation supérieure (Bac +5), vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en conduite de projets, idéalement dans un environnement réglementé. Vous avez démontré votre capacité à piloter des projets, animer des équipes pluridisciplinaires, fédérer les différents interlocuteurs et atteindre les objectifs fixés.
Le profil recherché devra disposer de :

• Une expérience confirmée en gestion de projet et développement produit
• Une bonne connaissance de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux, notamment le MDR (obligatoire)
• Une capacité à appréhender et appliquer les exigences réglementaires et qualité
• Une connaissance des techniques de gestion des risques, des outils de conception et développement, ainsi que des démarches qualité
• Une connaissance des référentiels qualité applicables aux dispositifs médicaux, notamment ISO 13485:2016 (ISO 9001 appréciée)
• Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement sur des dispositifs de classe III ou en orthopédie, serait un atout