Consultant Qualification Validation F/H

Rejoignez-nous FORTIL NORD OUEST en tant que Consultant(e) Qualification & Validation H/F et prenez part à des projets innovants et d’envergure dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.

Votre mission : Garantir la qualité des médicaments de demain

Vos responsabilités :

• Élaborer des stratégies de qualification (VMP, QMP) et établir les plannings projets
• Rédiger les documents qualité : protocoles, rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
• Effectuer ou superviser les tests de qualification
• Participer à la validation des procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés (CSV) selon les standards GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11
• Assister aux audits internes et aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
• Assurer une veille technique, fournir un support et former les équipes aux bonnes pratiques de validation

Nous privilégions des personnes curieuses, rigoureuses et passionnées par l’univers de la qualité pharmaceutique. Selon votre expérience, vous serez amené(e) à :
✅ Piloter des projets de qualification / validation de A à Z
✅ Partager votre expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou la gestion d’équipements critiques

Des spécialités ou intérêts marqués dans les domaines suivants seraient des atouts précieux :

• Qualification d’équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs, etc.)
• Validation des procédés (y compris nettoyage)
• Validation des systèmes informatisés (CSV)

Rejoignez une aventure humaine et technique où votre travail impactera directement la qualité des produits de santé de demain.