Consultant Senior CSV (Computer System Validation) Pharma
Salaire du marché
Cette offre n'affiche pas de salaire. D'après 78 offres pour ce poste (Senior, France), le marché se situe autour de 570€/j (500€/j–625€/j).
Description du poste
Description du poste
Validation de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Rédaction et exécution de la documentation de validation : Validation Plan, URS, FS/DS, Risk Assessment, Traceability Matrix, IQ/OQ/PQ et rapports de validation.
Participation aux activités de qualification et validation d’équipements de production et de laboratoire.
Application des référentiels GAMP5, Cycle en V, GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.
Gestion des déviations, CAPA et Change Control.
Réalisation d’analyses de risques et suivi des actions associées.
Collaboration avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie et Informatique.
Accompagnement des projets tout au long du cycle de vie des systèmes validés.
Garantir la conformité réglementaire et la fiabilité des systèmes informatisés.
Exigences du poste
Stack technique :
Plan d'action
Un plan personnalisé pour postuler intelligemment à cette offre.
À propos de l'entreprise
Hays, leader mondial du recrutement spécialisé, est expert du recrutement des professionnels qualifiés et compétents à travers le monde. Nous comptons 11 000 salariés dans 236 bureaux à travers 33 pays et couvrant 26 secteurs d’activité. Hays opère sur les marchés suivants : Allemagne, Australie, Autriche, Belgique, Brésil, Canada, Chili, Chine continentale, Colombie, Danemark, Émirats Arabes Unis, Espagne, États-Unis, France, Hongrie, Inde, Irlande, Italie, Japon, Luxembourg, Malaisie, Mexique, Nouvelle-Zélande, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Singapour, Suède, Suisse et Thaïlande. Fort de son développement et de sa croissance, Hays France & Luxembourg compte aujourd’hui plus de 800 salariés répartis au sein de 22 bureaux au total : Aix-en-Provence, Amiens, Biarritz, Bordeaux, Clermont-Ferrand, Dijon, Grenoble, La Rochelle, Lille, Lyon, Montpellier, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Reims, Rennes, Rouen, Strasbourg, Toulouse, Tours et au Luxembourg. En tant qu'entreprise qui place l'humain au premier plan, nous donnons aux personnes talentueuses les moyens d'avancer dans leur carrière, en les aidant à décrocher le poste ou le projet qui correspond à leurs compétences et à leurs aspirations
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