Contexte
Un consultant senior est recherché pour soutenir les activités analytiques liées au développement de substances actives de type oligonucleotide (ASO) et de produits finis (injectables) pour un projet actuellement en fin de développement clinique dans le domaine du développement pharmaceutique.
Missions
- Rédaction de protocoles, rapports de validation et transfert analytique
- Vérification de données et calculs statistiques
- Réunion avec des partenaires externes (français et étrangers)
Livrables attendus
- Rapports de transfert analytique
Compétences nécessaires
- Chimie analytique
- Très bonne connaissance en HPLC
- Calculs statistiques
- Connaissance des requis réglementaires (EU, US, BR) et ICH
- Relation client
- Maîtrise de l’anglais
Contraintes particulières
- Poste basé à Clermont-Ferrand en présentiel
- Déplacements occasionnels possibles
Date de démarrage souhaitée
Lieu de la mission
- Siège social d’un laboratoire pharmaceutique à Clermont-Ferrand, Le Brezet
Répartition présentiel / distanciel
- 1 jour en distanciel par semaine
Pourcentage d’affectation projet
Durée prévisionnelle de la mission