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Publié il y a 24 jours
Expert analytique et étude CMC - Freelance
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Description du poste
Contexte
Un consultant senior est recherché pour soutenir les activités analytiques liées au développement de substances actives de type oligonucleotide (ASO) et de produits finis (injectables) pour un projet actuellement en fin de développement clinique.
Missions
- Rédaction de protocoles, rapports de validation et transfert analytique
- Vérification de données et calculs statistiques
- Participation à des réunions avec des partenaires externes (français et étrangers)
Livrables
- Rapport de transfert analytique
Outils & Environnement
- Chimie analytique
- Très bonne connaissance en HPLC
- Calculs statistiques
- Connaissance des requis réglementaires (UE, US, Brésil) et ICH
- Relation client
- Maîtrise de l’anglais
Exigences du poste
Stack technique :
Analytical chemistryHPLCStatistical analysisRegulatory requirementsAnalytical method validationAnalytical transfer
Plan d'action
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Recruteur
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