Expert GCP

Contexte
Pour l'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) indépendant(e) pour une nouvelle opportunité en tant que Expert GCP. Cette mission intervient dans le cadre d'un projet stratégique visant à optimiser les pratiques de conformité et à renforcer les capacités de recherche clinique. L'objectif est de s'assurer que les essais cliniques répondent aux normes internationales les plus élevées et garantissent la sécurité et le bien-être des participants. Le/la consultant(e) travaillera en étroite collaboration avec les équipes internes pour mettre en place des processus efficaces et conformes aux bonnes pratiques cliniques (GCP).

Responsabilités

Auditer les pratiques actuelles en matière de conformité GCP et identifier les domaines nécessitant des améliorations.

Conseiller et former les équipes internes sur les exigences des bonnes pratiques cliniques.

Développer et mettre en œuvre des stratégies pour améliorer la qualité des essais cliniques.

Collaborer avec les départements de recherche et de développement pour intégrer les pratiques GCP dans les processus existants.

Assurer la documentation et le reporting précis des activités cliniques conformément aux normes GCP.

Profil recherché

Expertise confirmée en Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Expérience avérée en gestion et audit de la conformité GCP.

Excellent sens de la communication et capacité à travailler en équipe.

Compétences pédagogiques pour former et sensibiliser les équipes internes.

Capacité d'adaptation et flexibilité face aux changements réglementaires et opérationnels.