Ingénieur Qualification & Validation Pharma H/F - CDI - CDI

Notre client recrute !

Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualification & Validation, notre client recherche un Ingénieur Qualification & Validation expérimenté pour intervenir sur des équipements, articles de conditionnement et procédés pharmaceutiques en environnement formes sèches et injectables.

Vos missions

• Définir les stratégies de qualification et de validation.

• Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.

• Rédiger l'ensemble de la documentation qualité :

  • Plans de validation

  • Protocoles IQ/OQ/PQ

  • Rapports de qualification

  • Rationales techniques

  • Gestion des écarts

• Superviser les activités de qualification (QI, QO, QP).

• Piloter les campagnes de vérification de procédé.

• Exploiter les outils statistiques appliqués à la validation.

• Challenger et approuver la documentation fournisseurs.

• Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.

• Analyser les résultats, traiter les anomalies et définir les actions correctives.

• Assurer le reporting auprès des responsables projet.