RESPONSABLE D'EQUIPE - DATA MANAGER - GHU PARIS (H/F)

Statut : CDI / Grade : Ingénieur Hospitalier
Lieu de travail : GHU Paris - Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation - DRCI, 1 rue Cabanis 75014 Paris
Horaires : Forfait jour
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.
Le GHU Paris est signataire de la Charte pour la santé mentale au travail
La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en œuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris - Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution.
La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement.
La DRCI met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets.
Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement.
Le Data Manager assure la création, le suivi et le contrôle de bases de données des études cliniques promues et gérées par la DRCI en relation avec l'investigateur coordonnateur, le biostatisticien et les personnels en charge de la réalisation des projets (chefs de projets et ARC).
(Liste complète des missions sur site du GHU PARIS)
Piloter et encadrer l'équipe de data-managers (20%), tout en assurant des activités de data management (80%) :

• Traiter les données des études cliniques, contrôler la cohérence et la qualité des données, développer et exploiter les bases des données cliniques, présenter les livrables

1. Activités de management / pilotage Equipe Data Management

• Supervise les activités quotidiennes des membres de l'équipe
• Gère les aspects liés au DM du projet

Développe, maintient et archive la documentation de l'activité data management, y compris :

• Plan de gestion des données, fichier et plan de validation des variables, directives de remplissage du CRF, et d'autres plans spécifiques à l'étude, au besoin.

Recommande des améliorations aux normes existantes
2. Activités techniques / opérationnelles de Data Management

• Être titulaire d'un master (bac+5) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
• Bonne connaissance de REDCap
• Bonne connaissance d'un autre logiciel de collecte appréciée
• Connaissance de la programmation en langage R ou Python
• Expérience d'au moins 5 ans en Data management (académique et/ou industriel)
• Expérience de management d'équipe souhaitée