Ingénieur - Consultant Qualification Validation H/F

Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique.

Vos responsabilités incluront notamment :

- Définir et déployer les stratégies de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP, ICH, ISO...).

- Rédiger et/ou approuver la documentation associée : protocoles et rapports de QI/QO/QP, analyses de risques, matrices de traçabilité, plans directeurs de validation (VMP)...

- Participer à la qualification des équipements, utilités, systèmes informatisés et salles propres.

- Contribuer à la validation des procédés et méthodes analytiques.

- Assurer la gestion et le suivi des déviations, anomalies, CAPAs et change control associés aux activités de qualification/validation.

- Participer activement aux inspections réglementaires et aux audits internes/externes.

- Collaborer avec les équipes de production, maintenance, IT et qualité afin de garantir une approche transversale et efficace.

- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et au maintien de l'état validé des installations et systèmes.