Chef de projet expérimenté Produit/Procédé - Dispositifs médicaux - Paris, Colmar ou Lille (H/F)

✨ Chef de Projet Aktehom ✨
En tant que Chef de Projet Aktehom, vous accompagnerez des clients industriels spécialisés dans les Dispositifs Médicaux (DM) ou produits combinés (dispositifs de diagnostic, d’administration, implantables…). Vous pourrez également intervenir sur d'autres comptes clients Aktehom (pharma, biotech, thérapies innovantes, cosmétique).
Au quotidien, vous interviendrez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous serez intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM, constituées d'experts et consultants aux compétences complémentaires, afin de répondre au mieux aux problématiques clients.
Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d'expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).
Vous interviendrez notamment sur les domaines suivants :
* Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
* Systèmes Qualité : optimisation du Système qualité, risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
* Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
* Maitrise Produit/Procédé : étude de caractérisation, optimisation de procédés, design controls, …
* Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
* Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
* Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain
En tant que spécialiste de l'industrie des dispositifs médicaux et produits combinés, vous serez responsable du bon déroulement technique et humain de chaque projet client auquel vous participez. Vous vous positionnerez en support technique, scientifique, méthodologique et réglementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l'équipe AKTEHOM.
Vous garantirez d'une part le développement de la relation client et d'autre part le développement des compétences de l'équipe Aktehom.
Vous participerez au développement de l'activité d'Aktehom auprès des acteurs DM/produits combinés.