Chef de Projet Industriel Pharmaceutique H/F H/F

Contrat
Démarrage : ASAP
Mission longue jusqu'au 31 décembre 2028
À propos de la mission
Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Industriel expérimenté(e).
Rattaché(e) au Responsable Produits & Procédés, vous serez garant(e) du pilotage global du projet, de sa structuration jusqu'à son transfert vers les équipes opérationnelles, dans le respect des exigences de qualité, sécurité, coøts et délais.
Vos missions

• Pilotage de projet
• Structurer le projet et définir son découpage.
• Élaborer et piloter le planning, les jalons et les livrables.
• Constituer et coordonner une équipe projet pluridisciplinaire.
• Définir les rôles et responsabilités des différents intervenants.
• Assurer l'animation des parties prenantes et la coordination transverse.
• Gouvernance et suivi
• Mettre en place les instances de gouvernance et le reporting.
• Suivre les indicateurs de performance du projet.
• Assurer le pilotage du budget et analyser les écarts.
• Identifier les risques, mettre en œuvre les plans d'actions et assurer leur suivi.
• Préparer les supports d'arbitrage et remonter les alertes auprès des instances de pilotage.
• Qualité, réglementation et HSE
• Garantir la conformité du projet aux exigences GMP/GxP.
• Veiller à la robustesse documentaire et au respect des bonnes pratiques documentaires.
• Assurer le respect des exigences HSE et 3SE (ATEX, gestion des déchets, maîtrise des risques...).
• Veiller au respect des procédures qualité et sécurité en vigueur.
• Accompagnement des opérations
• Organiser le transfert du projet vers les équipes de production, maintenance et exploitation.
• Formaliser les retours d'expérience (REX).
• Mettre à jour la documentation technique et projet.

Votre profil
Diplôme d'Ingénieur ou formation équivalente.
Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels.
Expérience confirmée en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
Bonne maîtrise des BPF/GMP, des exigences GxP, qualité et sécurité.
Connaissance du procédé de fractionnement du plasma indispensable.
La connaissance du procédé Albumine (Albu) est un véritable plus.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Hauts-De-France
Lieu de travail
Arras, France
Critères candidat
Niveau d'étude recherché
F-Master ou équivalent
Spécialisation(s) souhaitée(s)
I-Santé et Bien être
Expérience minimum
6 ans ou plus
Connaissances techniques souhaitées
Profil recherché

• Diplôme d'Ingénieur ou formation équivalente.
• Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels.
• Expérience confirmée en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP, des exigences GxP, qualité et sécurité.
• Connaissance du procédé de fractionnement du plasma indispensable.
• La connaissance du procédé Albumine (Albu) est un véritable plus.

Compétences attendues

• Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
• Excellentes compétences en gestion de projet.
• Esprit d'analyse et capacité à anticiper les risques.
• Orientation résultats et recherche de solutions.
• Force de proposition.
• Excellentes qualités relationnelles et de communication.
• Esprit d'équipe et accompagnement du changement.

Conditions de la mission
Présence sur site requise 5 jours par semaine afin d'assurer le pilotage opérationnel du projet.
Télétravail ponctuel possible lorsque les activités le permettent (rédaction, revue documentaire, préparation de livrables...), selon les besoins du projet.
Langue(s) de travail
Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)