Consultant en Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir auprès de l'un de nos clients de l'industrie pharmaceutique.

Intégré(e) aux équipes Qualité du site, vous interviendrez en support aux ateliers de production afin de garantir la conformité des opérations aux exigences qualité et réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes :

- Assurer le suivi de l'assurance qualité opérationnelle au sein des ateliers de production ;
- Gérer les déviations : classification, investigations, suivi et traitement ;
- Piloter et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Participer aux réunions quotidiennes avec les équipes Production, Support Production et Qualité ;
- Accompagner les équipes de production dans leurs prises de décision sur les problématiques qualité ;
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures qualité en vigueur.

De formation supérieure scientifique, idéalement Pharmacien(ne) thésé(e), vous justifiez de 3 ans minimum en assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique sur des activités similaires.

Vous disposez d'une expérience significative en assurance qualité opérationnelle, idéalement acquise au contact des équipes de production.

Vous maîtrisez la gestion des déviations, des investigations et des CAPA, ainsi que les exigences réglementaires applicables à l'industrie pharmaceutique (BPF/GMP).

Votre rigueur, votre réactivité et votre capacité à travailler en collaboration avec les équipes de production vous permettront de réussir dans cette mission.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.