Consultant Validation de Procédés - Msat Support Produits H/F

Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Consultant Validation de Procédés / MSAT Support Produits H/F

Le consultant rejoindra l'équipe Support Produits, au sein de la division MSAT, regroupant les experts produits (Product Stewards) et certains experts procédés.

L'équipe est en charge :

• Des transferts de nouveaux produits vers le site de production
• Des modifications des procédés de fabrication
• De la documentation liée au cycle de validation des procédés (Process Validation Lifecycle)

Le consultant contribuera à démontrer de manière scientifique et documentée qu'un procédé de fabrication est capable de produire de façon reproductible un produit conforme aux exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité tout au long de son cycle de vie commercial.

Missions principales

• Support aux activités de transfert de nouveaux produits
• Participation aux projets de modification des procédés de production
• Rédaction, revue et mise à jour de la documentation qualité et validation
• Contribution aux activités du Process Validation Lifecycle
• Coordination avec les équipes MSAT, Production, Qualité et Validation
• Participation aux analyses de données et à la justification scientifique des procédés
• Suivi des actions liées à la conformité réglementaire et qualité

Environnement Process Validation Lifecycle

Le consultant interviendra sur les différentes phases du cycle de validation :

Stage 1 : Process Design

• Conception et compréhension du procédé de fabrication

Stage 2 : Process Performance Qualification (PPQ)

• Qualification de la performance du procédé
• Vérification de la reproductibilité et de la robustesse du procédé

Stage 3 : Continued Process Validation (CPV)

• Surveillance continue du procédé

Analyse des performances et maintien de l'état validé