Technicien Validation des Systèmes Informatisés H/F

Détail du poste

Lieu : Lyon - Gerland (69)

Type de contrat : Intérim - Temps plein, journée

Durée : De ASAP au 31/12/2026

Salaire : 2 338,10 € brut / mois

À la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à Gi Life Sciences pour recruter un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (h/f) pour son site de Gerland - Lyon.

Le poste s'inscrit au coeur des enjeux de qualité du site, dans un environnement hautement réglementé où la maîtrise des données et des systèmes est primordiale.

Vos principales missions :

* Planification & Pilotage : Établir, piloter et suivre le plan des qualifications périodiques des systèmes informatisés et automatisés GxP.
* Contrôle de Conformité : Analyser les données des systèmes informatisés et exécuter les qualifications périodiques selon les procédures en vigueur pour garantir le respect des normes.
* Gestion des Écarts : Identifier et traiter les écarts constatés, participer activement aux investigations sur les systèmes, analyser les causes racines (RCA) et mettre en place les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
* Audit & Maîtrise Documentaire : Réaliser les audits documentaires, bien appréhender la structure documentaire du site et récupérer les informations de manière autonome.
* Interface & Communication : Assurer une communication fluide et transversale avec le service qualité du site.
* Amélioration continue : Assurer une veille réglementaire constante et proposer des axes d'amélioration continue pour optimiser les processus.

Profil :

* Formation : Niveau Bac +3 minimum (ou expérience équivalente).
* Expérience : 2 à 3 ans d'expérience minimum dans l'environnement pharmaceutique GxP, la qualité ou le milieu réglementé (Pharma, Chimie ou Cosmétologie). Une expérience en validation de systèmes informatisés/automatisés (SISA), en qualifications périodiques et en gestion du système de déviations / change control est idéale.
* Compétences techniques :Maîtrise des réglementations et référentiels du secteur : GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11 (signatures et enregistrements électroniques), EU Annexe 11 (systèmes informatisés) et GAMP 5.
* Outils informatiques : Maîtrise obligatoire du Pack Office. La connaissance du logiciel Calipso est un plus.
* Langues : Français courant.
* Savoir-être : Rigueur méthodologique exemplaire, fort esprit d'analyse, sens aigu de la conformité, autonomie et aisance pour le travail en équipe transverse.

Contact : Ophélie AMOU

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux.

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