Ingénieur Système Qualité CDI H/F

Les missions du poste

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.



Notre client, acteur innovant du secteur des dispositifs médicaux, recherche un(e) Ingénieur Système Qualité afin de participer au maintien et à l'amélioration continue de son Système de Management de la Qualité (SMQ).

Rattaché(e) au Responsable QARA, vous collaborerez avec l'ensemble des équipes de l'entreprise dans un environnement réglementé et exigeant.

Vos missions

- Assurer la gestion de la documentation du SMQ et des processus qualité
- Participer au traitement des réclamations clients
- Contribuer à la gestion des non-conformités et des CAPA
- Assurer le suivi des contrôles des changements (Change Control)
- Être le référent qualité pour les équipements de production, outils et logiciels
- Participer aux audits internes et externes
- Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS)
- Participer activement à l'amélioration continue du système qualité

Le profil recherché

Diplôme en ingénierie, pharmacie, médecine ou discipline scientifique équivalenteExpérience de 2 à 5 ans en qualité dans le secteur des dispositifs médicauxBonne maîtrise des exigences de la norme ISO 13485Connaissance des processus qualité : CAPA, NC, audits, change control, gestion documentaireAnglais écrit indispensableEsprit d'analyse, rigueur et sens de l'organisationExcellentes capacités relationnelles et de communicationPourquoi rejoindre ce projet ?Environnement innovant dans le secteur MedTechMissions variées avec forte interaction transverseParticipation à des projets à fort impact qualité et réglementaireÉquipe dynamique et collaborativeCDI

Bienvenue chez Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.