Consultant Clinical Data Manager (H/F)

Dans le cadre d'un projet au sein du secteur des sciences de la vie, nous recherchons un Consultant Clinical Data Manager (H/F) pour intervenir sur les activités de gestion des données cliniques et garantir la qualité, l'intégrité et la conformité des données tout au long du cycle de vie des études cliniques.

Le consultant sera impliqué dès les phases de préparation des études et participera à la revue des protocoles ainsi que des différents documents d'étude sous l'angle Data Management. Il prendra en charge la conception des CRF (Case Report Forms) et contribuera à la conception, la configuration, la validation ainsi qu'à la maintenance des bases de données électroniques utilisées dans le cadre des études cliniques.

Dans ce contexte, il définira et mettra en œuvre les stratégies de collecte et de gestion des données afin d'assurer une qualité optimale des informations recueillies.

Le consultant participera également à l'ensemble des activités documentaires liées au Data Management, notamment la rédaction, la mise à jour et la revue des documents suivants :

• Data Management Plan (DMP)

• Spécifications des bases de données

• Conventions de saisie

• Procédures et documents associés

Sur le volet opérationnel, il sera responsable de la mise en place des contrôles de cohérence et de qualité des données. Il assurera le suivi et la résolution des data queries, réalisera les activités de nettoyage, de revue et de validation des données et participera aux différentes réconciliations nécessaires au bon déroulement des études.

Le consultant prendra part aux Data Reviews avec les différentes parties prenantes et contribuera à la préparation des opérations de gel et de verrouillage des bases de données. Il apportera également son support aux activités de Database Lock.

Enfin, il travaillera en étroite collaboration avec les investigateurs, statisticiens, cliniciens, chefs de projet et équipes opérationnelles afin de garantir une communication fluide et l'avancement des études cliniques. Il participera régulièrement aux réunions projets et aux échanges transverses avec l'ensemble des intervenants concernés.

Profil recherché

• Expérience de 3 à 5 ans en Clinical Data Management.

• Solide connaissance des standards et processus de gestion des données cliniques.

• Expérience confirmée dans la conception, la configuration et la gestion de bases de données d'études cliniques.

• Maîtrise des activités de contrôle qualité, nettoyage, validation et réconciliation des données.

• Expérience des activités de gel et de verrouillage des bases de données (Database Lock).

• Capacité à rédiger et maintenir la documentation Data Management (DMP, spécifications, conventions de saisie, procédures).

• Bonne compréhension de l'environnement des essais cliniques et des interactions avec les différentes fonctions impliquées.

• Excellentes capacités d'organisation, de rigueur et d'autonomie.

• Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires.

• Anglais professionnel permettant d'échanger efficacement avec des interlocuteurs internationaux.